医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则(通用、无菌、植入性、体外诊断试剂)

附件1 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系...

医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则(通用、无菌、植入性、体外诊断试剂)

关于印发《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知

食药监办械注〔2015〕511号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所:为了鼓励我省医疗器械的研究与创新,促进我省医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业...

关于印发《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》的通知

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知

食药监办械注〔2015〕372号各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局:现将《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》印发给你们,请结合辖区实际,认真组织贯彻执行。广东省食...

关于印发《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见》的通知

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家总局 国家卫计委令第25号)

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家总局 国家卫计委令第25号)  《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6...

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家总局 国家卫计委令第25号)