体外检测系列

对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂(化学显色法)(2支装)

1.产品介绍(说明) 对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂是深圳华创生物医药科技有限公司针对亚洲人尤其是中国人群体质特点而特别研制的新一代癌症早期检测预防产品。 本产品经过上万例临床验证,并申请...

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1.产品介绍(说明)

        对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂是深圳华创生物医药科技有限公司针对亚洲人尤其是中国人群体质特点而特别研制的新一代癌症早期检测预防产品。

        本产品经过上万例临床验证,并申请了中国及国际专利。它可以定性检测人体尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸),从而判断人体内氨基酸代谢异常的情况。

        对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂可以定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)的含量、用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标,从而判断人体内的重大疾病代谢活跃程度异常的情况,进而进行恶性肿瘤风险评估。有助于重大疾病的早期发现,通过尿液自我检测试剂,做到重大疾病“早发现、早诊断、早治疗”,有效的把重大疾病扼杀在萌芽的摇篮里。


产品包装盒内物品:

        产品2支(内含0.5ml检测试剂),安全帽2个,一次性塑料吸管2支,检验合格证一份,产品说明书(含标准比色卡)一本。

 

产品储存及有效期:

        应在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存,贮存温度范围5℃~40℃.有效期三年,开封有效期1天。

 

产品注意事项:

        1、本试剂仅用作体外诊断,严禁口服。

        2、本试剂腐蚀性较强,使用时应特别注意。若不小心溅到皮肤、衣物上请迅速用肥皂水或2%的碳酸氢钠冲洗;若不慎溅入眼中应迅速用大量清水清洗并及时到医院处理。


2.主要原理

        单羟酚代谢物是一组物质的总称,包括酪氨酸及其代谢衍生物对羟基苯丙氨酸和色氨酸及其代谢衍生物5-羟吲哚乙酸。癌症患者普遍存在尿液中单羟酚类代谢物含量比健康人升高50%-150%的情况。在恶性肿瘤发生的初期阶段,肿瘤细胞的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)羟化酶(TH),多巴胺羟化酶(DBH),以及苯乙醇胺甲基转移酶(PNMT)等胺类物质的合成酶高于正常的组织,因此尿液中会有一定量的升高,在肿瘤的形成阶段,由于癌细胞的侵害会引起人体免疫功能的应激反应,导致大量胺类物质的代谢异常,并通过体液排出,使人体尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)的含量明显高于正常人。

        本项目正是将检测试剂与被检者尿液中酪氨酸及其衍生物对羟基苯丙氨酸发生特异性显色反--红色沉淀反应,提示恶性肿瘤细胞代谢活跃程度,从而有效判断患癌的风险,这一基本原理,与验孕棒通过检测女性尿液中的HCG含量判断是否怀孕非常相似。

        显色反应中,红色深浅与酪氨酸及其衍生物对羟基苯丙氨酸的浓度成正比,通过沉淀物颜色变化,并用标准比色卡作参照,即可判定被测试者体内是否有相关的癌细胞代谢异常。

本项目定性检测尿液中的酪氨酸及其衍生物对羟基苯丙氨酸含量,从而判断人体内恶性肿瘤细胞的代谢活跃程度,通过指标变化,评估复发或转移风险。因此临床上将“对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂”主要应用于原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测等。

        作为初筛产品,本项目是操作简便、安全无创、价格经济的体外尿液检测项目,非常适合大范围普查。


3.产品优势(特点)

        与传统的癌症诊断方法比较

更早发现:提早到癌前病变阶段,及时提示代谢异常情况情况,更有助于癌症早期发现

更加准确:权威医院上万例临床验证,灵敏度可达90%以上

更加便利:只需3分钟、尿液3毫升;快速筛查体内潜伏健康危机;操作简单,在家操作,不用再去经历医院的预约和排队;检测所用时间短,节省时间,方便快捷,且可以经常使用(简单、轻松、节省时间)

更加经济:相对传统大型仪器检测等手段,价格低廉

更加安全:体外筛查无创伤无辐射,完全无害,不用担心大型仪器检测引起的身体不适

广谱:检测的是羟基苯丙氨酸(酪氨酸),没有脏器特异性,适合大范围的人群筛查,检查无禁忌症

 

4.适用人群

(1)家族遗传人群:许多常见的恶性肿瘤,如乳腺癌、胃癌、大肠癌、肝癌、食管癌、白血病往往有家族聚集现象。

(2)癌前病变人群:长期患有慢性胃炎、宫颈炎、乙型肝炎、皮肤溃疡的患者恶性肿瘤高发。

(3)亚健康人群:长期吸烟的人群肺部、胃部恶性肿瘤高发。喜饮过热的水、汤及吃刺激性强或粗糙食物的人群食管恶性肿瘤高发,长期酗酒者易食管、肝脏恶性肿瘤高发。

(4)职业易感人群:长期接触医用或工业用辐射的人群,接受超剂量的照射后,易患白血病、淋巴瘤。长期接触石棉、玻璃丝的人群易患间皮瘤。长期吸入工业废气、城市污染空气的人群肺部恶性肿瘤高发。

(5)个性易感人群:精神长期处于抑郁、悲伤、自我克制及内向的人群,恶性肿瘤高发。

(6)45岁以上老年化人群:人到45岁,身体各种机能都开始快速退化,多年积累的恶习在身体上显现,同时癌症发病率也大幅上升。

(7)已确诊的癌症患者:辅助临床检测,判断是否有癌细胞转移及治疗后的疗效。


5.使用方法

1.以包装盒中的产品内托盖作为尿杯,收集新鲜清洁尿样本;

2.将塑料安全帽套在安瓿瓶上,在断点处用力向后折断;

3.用吸管吸取3ml尿样加入安瓿瓶至刻度线处;

4.稍微震荡后静置3分钟;

5.观察沉淀物颜色并与标准比色卡进行对比。

 

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产品检测要求:

1、检测前72小时(3天)内,被检者应当控制饮食,不摄入高蛋白、高脂肪、乳制品、咖啡和酒精等食物;

2、控制使用的药物包括:止痛类,镇静类,抗菌消炎类药,中草药,保健品等;

3、最好是当天第一次尿的中段尿作为检测样品;

4、取尿样前不喝水 。

 

6.检测解释/结果

标准(符号)风险提示提示
阴性(-)-身体不存在氨基酸代谢异常
弱阳性(±)低风险身体处于亚健康状态,氨基酸代谢有一点异常,建议调整为健康的生活方式,增强身体免疫力,并定期复检,直到转为阴性。
阳性(+)中度风险提示氨基酸代谢异常,应在三日内排除各种干扰(勿饮酒,勿服各类药物,勿服各类保健品,少食高蛋白、高脂肪的食品)再次进行检测。若结果仍为阳性,提示氨基酸代谢异常,则应在医生的指导下进一步详细检查。
干扰色-有黄疸干扰,不做判断

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        恶性肿瘤是世界性疾病,也是人类最凶恶的杀手之一,全世界每年死于癌症的人数为800万左右。2001年诺贝尔奖获得者Lee Hartwell强调:癌症的早期诊断所起的作用远大于药物。而问题是我们恰恰常忽视诊断,这就是症结所在,如果我们能够早期诊断肿瘤,在一定程度上说我们已经在治疗肿瘤。

        多年来,国内外许多专家学者对恶性肿瘤的早期发现和诊断进行了多方面的研究探讨,多种肿瘤标志物相继应用于对癌症病人的临床诊断并取得了一定的效果,但它们却存在着操作繁琐、成本投入高、准确度易受多种因素影响等缺点。并且这些方法大多都是有创型的,这对于疾病的大规模筛查极为不利。因此建立一种快速的无创肿瘤筛查方法更能适应大规模人群的健康筛查。随着代谢组学的兴起,已从寻找单一生物标志物转向寻找特异性的一组标志物群(又称“特征模式”),从而开创了肿瘤诊断方法研究的新途径。也就是采用一种新型代谢物检测方法—癌症尿液筛查监测试剂(URC)对尿液中癌代谢物进行检测,并以此建立一种初步筛查患者是否患有恶性肿瘤的方法。


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